1.1 我国作为全球最大原料药生产和出口国之一，化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势
据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。同时，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，原料药企业大量加速向我国转移，我国原料药行业生产规模不断增加。根据统计，2017年我国化学药品原药产量累计达347.8万吨，同比增长1.6%。
化学原料药行业主营业务收入呈现平稳递增态势，从2012年的3289.72亿元增长至2017年的5734.75亿元，利润总额为486.44亿元，但利润率仍保持在较低水平，2017年利润率为8.48%。
1.2 我国原料药产业目前主要集中于大宗原料药，在特色原料药和专利药原料药方面存在巨大的发展空间
在化学制药行业中，习惯上将原料药划分为大宗原料药、特色原料药、专利药原料药三大类。
(1) 大宗原料药：产能过剩，价格低
大宗原料药主要包括维生素、抗生素、激素等品种，其中维生素C、硫氢酸红霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成头孢原料药是行业投产和产能过剩最为集中的产品。目前国内原料药生产企业已超8000家，但主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。随着供给侧结构性改革的推进，我国大宗原料药的生产将越来越集中，工艺也会进一步提升。可以预见，未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少，供求关系趋于平衡，价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间，以往低价的时代将一去不复返，个别原料药品种甚至存在失去价格竞争优势而转移到国外的可能。
(2) 特色原料药：产能继续扩容，目标锁定专利到期原研药
以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等品类为代表的特色原料药，目标锁定为专利到期原研药的仿制原料，科技含量较高，利润也较丰厚，是我国近十年内发展较为活跃的原料药板块，曾经为华海药业、创诺医药、江北药业等企业的崛起立下了汗马功劳。2016年，我国特色原料药出口额达到35.3亿美元，占原料药的比重达13.8%。随着近五年内陆续有1940亿美元规模的原研药即将面临专利到期，越来越多国内企业将目光聚焦于相应的特色原料药，并提前开始了研发和生产准备工作，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。
(3) 专利药原料药：我国CMO居全球前列，未来增速20%～30%
在医药行业全球化产能合作越来越紧密的大环境下，有些跨国药企选择放弃原先的全产业链模式，将重心转移到市场运作上，研发、临床、生产等环节通过外包来降低成本，专利原料药应运而生。中国医药CMO市场近期都保持10%以上的增长速度。从市场结构来看，临床期生产平均增速为9.5%，而商业化生产的市场平均增速将达18.7%。据估计，我国CMO市场规模已达50亿美元左右，随着MAH制度在我国的实施及进一步推行，有望促进国内药品CMO产业爆发，未来还有望将以20%～30%的速度增长，其中专利原料药占据较大比重。
1.3 原料药产业集中度明显，但企业地域和产品分布不均衡
根据火石创造数据库数据统计显示，目前我国拥有药品原料药生产资质的企业达2400家以上，据企业的地域分布显示，原料药企业分布最多的为江苏和浙江，拥有300家以上企业；其次为山东、四川和湖北等地。而目前在浙江的临海已建立国家级浙江省化学原料药基地，是国内化学原料药和医药中间体产业最早和最大的集聚区。另外，随着环保压力的增大，近百北京药企“扎堆”渤海湾，中国北方原料药基地显雏形。
