近日,美国FDA批准了MELINTA THERAPEUTICS INC公司的新药德拉沙星delafloxacin上市,一种新型的氟喹诺酮类抗生素,用于治疗由特殊的G和G+菌包括MRSA和铜绿假单胞菌造成急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections,ABSSSI)。

德拉沙星delafloxacin商品名Baxdela,该药在美国、东欧、南美洲和亚洲进行了三期临床试验,纳入1042名ABSSSI患者,一半患者接受德拉沙星治疗,一半接受万古霉素联合氨曲南治疗,两组患者治疗周期5~14天。两组患者的治疗效果无显著差异,而德拉沙星可以静脉给药或口服使用。

德拉沙星对大量的高耐药菌显示出了广泛的抗菌活性,它有可能作为多种严重感染的替代治疗药物,包括复杂性皮肤感染,医院获得性肺炎,心内膜炎以及其他重症感染性疾病。

Delafloxacin 是新一代广谱氟喹诺酮抗菌素,与其他喹酮类抗菌剂相比,对革兰氏阳性菌更有效,特别是对其他喹诺酮类抗菌剂耐药的甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)。

目前该药在中国还未上市,相信很快能够进入中国市场,这无疑对于ABSSSI患者或其他患有严重感染性疾病的患者是一大福音。

新的抗生素的研制需要漫长的试验,投入大量的人力、财力和时间,而细菌耐药的周期可能更短,因此希望更多的人关注细菌耐药问题,采取措施来延缓细菌耐药的周期,否则将会有很多的患者成为细菌耐药的牺牲品。