一、行业概况

1、行业简介

医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或生物合成方法为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业。这里将医药中间体分为CMO、CRO两种子行业。

CMO:ContractManufacturing Organization 指委托合同生产企业,就是说制药公司将生产环节外包给合作方。医药CMO行业的业务链一般是从专用医药原料开始。行业公司需采购基础化学原料并分类加工成专用医药原料,再加工逐渐形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。目前各大跨国制药企业倾向与少数核心供应商建立长期战略合作伙伴关系,该行业内公司生存的好坏通过其合作伙伴基本一目了然。

CRO:Contract(Clinical)Research Organization 指委托合同研究机构,制药公司将研究环节外包给合作方。目前该行业主要以定制生产、定制研发以及医药合同研究、销售为主要合作方式,不管是哪种方式,不论医药中间体产品是否为创新产品,评判企业的核心竞争力仍旧以研发技术为第一要素,侧面反映为公司的下游客户或者合作伙伴。

2、行业规模、发展速度、主要厂商等

专业医药调研咨询机构IMS Health Incorporated 的数据显示2012年全球医药市场规模达到9590亿美元,预计2017 年全球医药市场规模将达到12000亿美元,按此推算2012-2017年全球医药市场规模年均复合增长率达到4.6%。全球医药市场规模是全球农药市场规模18倍左右。

2010年,全球医药定制研发生产行业的市场规模为240亿美元,占同期全球药品市场规模的2.80%。2011-2014 年,预计全球医药定制研发生产行业将保持8.86%的年均复合增长率,高于同期全球药品市场的增长速度。

2010年,中国医药定制研发生产市场规模为17 亿美元,到2015年预计将增长到31亿美元,年均复合增长率为12.77%。结合国内上市公司的相关信息,大型厂商基本以定制生产为主要经营模式,在定制生产模式下,大客户和供应商之间的合作关系比较稳定,而且合作越密切,信任度越高,大客户提供的合作类目就会越多。更换供应商需要长时间的考察期,因此,作为一个粘性极强的生意,医药中间体行业企业的现阶段主攻方向为国外知名药企。

从目前看,国内医药中间体行业规模仅数百亿元,全球规模也在数百亿美元。但考虑到可比公司产品的竞争对手大多在2-3家,公司一旦进入医药巨头的核心供应商体系,不论是在生产规模或者是毛利率上都维持在相当稳定的状态。个人认为,目前外部环境尚不具备条件形成依靠环保减少供给端,以技术和成本优势胜出的沙漠之花企业,更大可能是依托技术优势形成规模优势,进而打通上下游产业链,形成某一细分医药领域的龙头企业。

国内外部分厂商:

其中,博腾股份虽然在全球医药定制研发生产业务市场占有率仅有0.34%,但在收入上占比1%,已形成一定的影响力。另有部分上市公司受益于上游成本回落以及定制化生产,近年来逐渐扩大医药中间体相关产品的生产规模,医药中间体行业蒸蒸日上。

这里展开一点关于与医药中间体相关的农药中间体情况(部分公司在这两块都有涉猎,且农药中间体比重更高)。医药中间体市场容量(约1800亿元)是农药中间体(约500亿元)的3倍以上。农药中间体和医药中间体,既有共同点,也有明显差异。共同点是农药中间体和医药中间体的客户重叠度很高,技术重叠度也较高。差异点是医药中间体是一个要求更加严苛的业务,比如,生产工艺必须符合GMP标准。

二、行业市场结构分析

1、供需关系

2010-2020年,全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮,其中2013-2020年全球每年专利到期品种平均超过200个,国际上称之为专利断崖(Patent Cliff)。自2000年以来,全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速,其增长速度是专利药的两倍有余。2013年全球仿制药市场规模预计达到1800 亿美元,按此推算2005-2013年全球仿制药市场规模的CAGR 预计达到14.7%。有关机构预测未来5年全球仿制药的市场规模将以10%-14%的速度递增,远高于整个医药行业4%-6%的预期增速。由此推断,仿制药市场的发展将明显带动医药中间体产业的发展。

欧美客户由于环保、成本、原研药的专利到期等因素更加愿意将部分生产工艺转移到中国,伴随国内本土的生产能力和研发能力迅速崛起以及中间体着多品种、小批量的特征,医药中间体企业有能力接收,且在吸纳相关的合成工艺达产后,更具规模优势。

2、国内厂商的主要产品及在投项目情况

(因本题以医药中间体为研究对象,以下数据均摘取公司在医药中间体的相关数据)。

雅本化学:主要产品包括抗肿瘤药中间体、抗癫痫药中间体以及抗病毒类中间体。其中,抗癫痫药中间体ABAH已于2014年10月正式投产,产能1000吨,据中金公司提供数据,预计该项目增厚利润在3000万元以上。(另有农药中间体项目厚增利润1亿元以上)。

公司已投产BAZI、替尼类、多糖类以及抗病毒类中间体,且有新客户订单,有券商预计合计收入在1 亿元以上,毛利率40%左右。多糖类药物全球仅3 家生产,预计未来3 年收入有望达数千万美元,毛利率50%以上。

博腾股份主要产品为抗艾滋病、降血脂、镇痛的医药中间体,产品竞争对手大多2-3家,由于采取定制模式研发生产,公司产品的产销率一直围绕100%波动。

联化科技主要产品包括防治乳腺癌、心血管系统等,增发募投项目“年产300 吨淳尼胺、300 吨氟唑菌酸、200 吨环丙嘧啶酸项目” 2014 年起陆续投产,达产后预计增加4.40 亿元收入和0.94 亿元利润总额。

对氯苯甲腈另有2 家生产。本公司技术的独创性使得公司保持明显的成本优势,产量占全国总产量57%以上,出口量占全国总出口量的约65%以上。邻氯苯甲腈另有3 家生产。本公司技术比较先进,成本明显占有优势,是全球生产规模最大,占有率最高。2-氨基-5-硝基苯酚的另一厂家对本公司构不成实质性威胁。

华邦颖泰:除公司自产医药制剂(皮肤药、结核药)外,开发多个潜力品种:地奈德乳膏、左西利嗪口服液、甲强龙(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)、复方倍他米松、莫西沙星等,另并购明欣、鹤鸣山、百盛药业,切入多个大药领域。